隨著保健食品行業(yè)“雙無”產品集中換證工作的深入推進，規(guī)范與效率成為行業(yè)高質量發(fā)展的核心關鍵詞。

　　近日，北京中健天行醫(yī)藥科技有限公司(以下簡稱“中健天行”)再添新績，成功助力兩家來自山西、江西的保健食品企業(yè)“雙無”換證申請獲國家市場監(jiān)管總局受理，為企業(yè)合規(guī)轉型注入強勁動力。

　　過渡期已不足三年

　　“雙無”保健食品特指1996年至2005年7月期間由原衛(wèi)生部等部門批準，注冊證書中未明確有效期且缺乏產品技術要求的歷史遺留產品，其換證工作是落實《食品安全法》及市場監(jiān)管總局《雙無保健食品集中換證審查要點》的關鍵舉措，需在2023年8月至2028年8月的過渡期內完成規(guī)范升級，企業(yè)面臨著政策解讀、材料規(guī)范、審批銜接等多重挑戰(zhàn)。

　　專業(yè)支撐破解換證難點

　　作為深耕保健食品注冊申報領域十余年的專業(yè)機構，中健天行此前已成功提交數個產品換證并通過當地省局現場核查，通過技術審評獲評審意見，憑借豐富的行業(yè)經驗與技術積淀，為企業(yè)提供全流程合規(guī)支撐。此次從產品資料梳理、技術要求完善到申報材料規(guī)范，團隊精準把握《換證審查要點》核心要求，針對不同省份監(jiān)管細則差異定制申報方案，中健天行高效完成了兩家企業(yè)從前期咨詢、試驗補充、資質審核、資料匯編、現場核查到正式受理的全鏈條服務，為后續(xù)審批環(huán)節(jié)筑牢基礎。

　　此次山西、江西兩地企業(yè)換證申請的順利推進，是中健天行專業(yè)服務能力的又一次印證。對于企業(yè)而言，規(guī)范完善的換證流程不僅能換發(fā)具備5年有效期的新注冊證書，更能借此機會優(yōu)化產品技術標準、規(guī)范標簽標識，提升市場競爭力;對于行業(yè)而言，這樣的“規(guī)范+效率”雙驅動模式，既解決了歷史遺留的監(jiān)管難題，又為企業(yè)減負賦能，推動行業(yè)從“合規(guī)整改”向“質量提升”轉型。

　　結語

　　當前，“雙無”換證已進入關鍵推進期，中健天行將持續(xù)發(fā)揮專業(yè)優(yōu)勢，聚焦企業(yè)合規(guī)痛點，聯動各地監(jiān)管部門搭建高效溝通橋梁。未來，隨著更多企業(yè)完成“雙無”產品規(guī)范升級，保健食品行業(yè)將迎來更為統(tǒng)一、透明、安全的市場環(huán)境，而規(guī)范打底、效率賦能的發(fā)展模式，也將成為行業(yè)高質量發(fā)展的核心底色，讓合規(guī)企業(yè)在市場競爭中跑得更快、走得更穩(wěn)。