日前，國家衛(wèi)健委答復(fù)政協(xié)提案，明確將從已批準(zhǔn)的106種食藥物質(zhì)切入，探索以數(shù)字標(biāo)簽形式體現(xiàn)“健康聲稱”，通過“小切口”試點積累經(jīng)驗后逐步推廣。2025年7月，國家食品安全風(fēng)險評估中心專家表示，目前各項工作正在推進(jìn)中，先選代表性物質(zhì)試點并跟蹤評價，再逐步完善管理辦法。隨著試點方案的逐步明晰，哪些物質(zhì)將率先入選試點名單，成為業(yè)界關(guān)注的焦點。

政策與制度：為“健康聲稱”筑牢基礎(chǔ)

　　政策依據(jù)：2025年3月中央辦公廳、國務(wù)院辦公廳印發(fā)《關(guān)于進(jìn)一步強(qiáng)化食品安全鏈條監(jiān)管的意見》，要求“市場監(jiān)督管理總局和國家衛(wèi)健委要加強(qiáng)協(xié)作，統(tǒng)籌完善食品健康聲稱和保健食品功能聲稱相關(guān)工作”，國家衛(wèi)健委聯(lián)合多部門印發(fā)的《中國食物與營養(yǎng)發(fā)展綱要（2025-2030年）》，也明確提出“探索推廣食藥物質(zhì)健康聲稱，擴(kuò)大食藥同源品種范圍”，為“健康聲稱”落地提供了政策依據(jù)。

　　制度保障：國家衛(wèi)健委正協(xié)同市場監(jiān)管總局深入研究食品聲稱法規(guī)與機(jī)制，旨在規(guī)范各類功能聲稱的應(yīng)用場景與標(biāo)準(zhǔn)，為“健康標(biāo)識”提供堅實的制度保障。7月印發(fā)的《食品聲稱通用標(biāo)準(zhǔn)》立項計劃，進(jìn)一步填補了食品功能聲稱領(lǐng)域的法規(guī)空白。

（2025年度食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)立項計劃）

實踐框架：明確“健康聲稱”的邊界與路徑

　　據(jù)悉，目前食藥物質(zhì)聲稱方案已為試點劃定清晰范圍：

　　- 范圍前提：基于傳統(tǒng)中醫(yī)理論傳遞養(yǎng)生功效，僅限食藥物質(zhì)原料，不涉及保健食品等特殊類別；

　　- 聲稱規(guī)范：屬食養(yǎng)聲稱（不涉疾病治療），聲稱僅針對單個主要物質(zhì)，暫不包含組方和小復(fù)方，且適用人群為健康人群，目前已梳理出80種適宜聲稱物質(zhì)；

　　- 實施方式：由省級衛(wèi)生部門提需求、制方案，報國家衛(wèi)健委審批后，挑選重點物質(zhì)和省份試點。

地方探索：廣西啟動試點申報，多地經(jīng)驗提供參考

　　綜合政策導(dǎo)向與地方實踐，具備三大特征的物質(zhì)更易入選：一是符合傳統(tǒng)中醫(yī)養(yǎng)生理論，功效清晰且無爭議；二是有長期食用歷史，安全性已得到驗證；三是具備地方產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)，便于試點數(shù)據(jù)收集與成果推廣。

　　2025年3月，廣西在南寧召開“預(yù)包裝食品數(shù)字標(biāo)簽推廣應(yīng)用及食藥物質(zhì)宣貫會”，明確將推動食品生產(chǎn)企業(yè)開展數(shù)字標(biāo)簽應(yīng)用和健康聲稱試點，探索通過數(shù)字標(biāo)簽傳遞食養(yǎng)功效信息。

（來源：廣西壯族自治區(qū)衛(wèi)生健康委員會）

　　2025年4月廣西中醫(yī)藥研究院受自治區(qū)衛(wèi)生健康委委托，赴5市開展試點申報調(diào)研，聚焦羅漢果、粉葛、鐵皮石斛、靈芝等本地優(yōu)勢品種，通過座談與實地考察研判產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀，為推選3個試點品種提供依據(jù)，凸顯了道地資源在試點中的優(yōu)先地位。

（來源：廣西壯族自治區(qū)衛(wèi)生健康委員會）

　　此外，鐵皮石斛、靈芝等物質(zhì)在廣東、重慶等地過往試點中應(yīng)用成熟，積累了豐富的安全性與市場數(shù)據(jù)，有望成為熱門候選；黑龍江、山西也于2025年2月發(fā)布通告，公開征集食藥物質(zhì)目錄修訂增補建議，為后續(xù)試點儲備物質(zhì)資源。

（來源：黑龍江省衛(wèi)生健康委員會）

（來源：山西省衛(wèi)生健康委員會）

　　近年來，大眾對食藥物質(zhì)的健康需求持續(xù)升溫，但長期以來，這類物質(zhì)的功效聲稱缺乏規(guī)范的標(biāo)識與傳遞渠道，既影響消費者的清晰認(rèn)知，也制約了相關(guān)產(chǎn)業(yè)的有序發(fā)展。“健康聲稱”試點的推進(jìn)，既是對大眾健康需求的精準(zhǔn)回應(yīng)，也是推動食藥物質(zhì)產(chǎn)業(yè)升級的關(guān)鍵一步。隨著標(biāo)準(zhǔn)化體系的完善，消費者將獲得更清晰的健康指引，產(chǎn)業(yè)也將迎來規(guī)范化發(fā)展的新機(jī)遇。

　　新食品原料申報的成功，離不開資料規(guī)范與全流程把控。近年審批效率提升，但因預(yù)評估不足、資料不當(dāng)?shù)葘?dǎo)致的延期、不予許可仍頻發(fā)。在國家衛(wèi)健委公布的新食品原料及實質(zhì)等同名單中，北京中健天行醫(yī)藥憑借多款產(chǎn)品獲批的成績，在行業(yè)內(nèi)積累了極為豐富的成功申報經(jīng)驗，項目實力名列前茅。我們可為申報的新食品原料提供全面評估與分析，量身定制經(jīng)濟(jì)、可行且有保障的申報方案。歡迎相關(guān)申報企業(yè)來電交流！