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國(guó)家衛(wèi)健委等四部門(mén)發(fā)布《關(guān)于試點(diǎn)實(shí)施進(jìn)口食藥物質(zhì)分類(lèi)管理措施的公告》,30種物質(zhì)列入清單!

2025-12-05

  2025年12月3日,海關(guān)總署、國(guó)家衛(wèi)生健康委、市場(chǎng)監(jiān)管總局、國(guó)家藥監(jiān)局聯(lián)合發(fā)布第237號(hào)公告,對(duì)30種食藥物質(zhì)試點(diǎn)實(shí)施進(jìn)口分類(lèi)管理。這是首次在國(guó)家層面建立食藥物質(zhì)"按用途分類(lèi)監(jiān)管"機(jī)制,借鑒了自貿(mào)試驗(yàn)區(qū)先行先試經(jīng)驗(yàn),標(biāo)志著我國(guó)特殊商品監(jiān)管從"一刀切"向"精準(zhǔn)化"轉(zhuǎn)變。

  此前,食藥物質(zhì)進(jìn)口面臨"一刀切"監(jiān)管困境,食品企業(yè)進(jìn)口非藥用藥食同源物質(zhì)需辦理《進(jìn)口藥品通關(guān)單》,程序復(fù)雜、周期長(zhǎng)、成本高,藥品通關(guān)單需藥品經(jīng)營(yíng)資質(zhì),大量食品企業(yè)因不具備資質(zhì)被擋在門(mén)外。

  藥食同源產(chǎn)業(yè)規(guī)模已突破3700億元,全產(chǎn)業(yè)鏈估值超2萬(wàn)億元,政策將進(jìn)一步釋放市場(chǎng)活力。這項(xiàng)改革不僅為30種食藥物質(zhì)進(jìn)口開(kāi)辟了"綠色通道",更為整個(gè)醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展注入新動(dòng)能!

  為持續(xù)優(yōu)化口岸營(yíng)商環(huán)境,支持食藥物質(zhì)進(jìn)口貿(mào)易發(fā)展,海關(guān)總署、國(guó)家衛(wèi)生健康委、市場(chǎng)監(jiān)管總局、國(guó)家藥監(jiān)局決定對(duì)部分食藥物質(zhì)試點(diǎn)實(shí)施進(jìn)口分類(lèi)管理?,F(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)公告如下:

  一、試點(diǎn)實(shí)施進(jìn)口食藥物質(zhì)清單化管理,并動(dòng)態(tài)更新,具體可查詢(xún)《試點(diǎn)實(shí)施進(jìn)口分類(lèi)監(jiān)管食藥物質(zhì)清單》(見(jiàn)附件)。

  二、對(duì)試點(diǎn)實(shí)施的進(jìn)口食藥物質(zhì),企業(yè)要嚴(yán)格依法依規(guī)誠(chéng)信經(jīng)營(yíng),在辦理進(jìn)口通關(guān)手續(xù)時(shí),應(yīng)明確申報(bào)產(chǎn)品用途,承擔(dān)依法如實(shí)申報(bào)責(zé)任。對(duì)于《試點(diǎn)實(shí)施進(jìn)口分類(lèi)監(jiān)管食藥物質(zhì)清單》中的商品,進(jìn)口申報(bào)為藥用用途的需提交《進(jìn)口藥品通關(guān)單》,進(jìn)口申報(bào)為其他用途的免于提交《進(jìn)口藥品通關(guān)單》。

  三、海關(guān)總署、市場(chǎng)監(jiān)管總局和國(guó)家藥監(jiān)局在各自職責(zé)范圍內(nèi),依法對(duì)進(jìn)口食藥物質(zhì)分別按照食品、藥品的進(jìn)口、經(jīng)營(yíng)、加工等環(huán)節(jié)的相關(guān)要求加強(qiáng)監(jiān)管,督促企業(yè)守法合規(guī)經(jīng)營(yíng)。除可將藥用用途進(jìn)口的食藥物質(zhì)用于保健食品原料外,進(jìn)口企業(yè)不得改變商品用途,將商品銷(xiāo)售用于非申報(bào)用途的企業(yè)或個(gè)人。

  四、海關(guān)總署、國(guó)家衛(wèi)生健康委、市場(chǎng)監(jiān)管總局和國(guó)家藥監(jiān)局建立部門(mén)間食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、監(jiān)管信息共享機(jī)制,發(fā)現(xiàn)涉嫌違法犯罪的,依法追究法律責(zé)任。

  本公告自發(fā)布之日起實(shí)施。

  特此公告。

  附件: 試點(diǎn)實(shí)施進(jìn)口分類(lèi)監(jiān)管食藥物質(zhì)清單.docx

  海關(guān)總署 國(guó)家衛(wèi)生健康委

  市場(chǎng)監(jiān)管總局 國(guó)家藥監(jiān)局

  2025年12月3日

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