2026-03-06
隨著我國老齡化社會進程加快,中老年人骨密度降低引發(fā)的骨質(zhì)疏松、骨質(zhì)軟化等疾病問題日益凸顯。40歲后人體骨密度每年以0.5%-1%的速度下降,關(guān)節(jié)潤滑液每年遞減5%,骨骼健康維護成為重要健康議題。2026年市場監(jiān)管總局發(fā)布首個保健食品新功能“有助于維持骨關(guān)節(jié)健康”,為行業(yè)發(fā)展與消費者選擇提供新方向。本文結(jié)合最新獲批數(shù)據(jù),梳理增加骨密度保健食品的原料配伍規(guī)律、主流產(chǎn)品特點,并展望行業(yè)發(fā)展趨勢。
骨密度降低的現(xiàn)狀與危害
骨密度作為反映骨骼健康狀況和強度的關(guān)鍵指標(biāo),其降低會顯著增加骨折風(fēng)險。中老年人隨著年齡增長,骨礦物質(zhì)流失加劇,女性更年期和絕經(jīng)后更是骨密度降低的高發(fā)期。臨床研究表明,單純補鈣并非萬能,2005年《新英格蘭雜志》曾報道,長期補充鈣和維生素D雖能輕微改善髖部骨密度,卻未能降低骨折風(fēng)險,還可能增加腎結(jié)石風(fēng)險。而我國80%以上人群因膳食結(jié)構(gòu)不均衡存在鈣攝入量不足問題,孕產(chǎn)婦、中老年人對鈣的需求更高,這使得增加骨密度保健食品成為維護骨骼健康的重要輔助手段,但需在科學(xué)指導(dǎo)下合理選擇與使用。
增加骨密度保健食品劑型分布
從獲批產(chǎn)品劑型分布來看,硬膠囊與片劑是增加骨密度保健食品的絕對主流劑型,整體呈現(xiàn)“固體制劑為主、液體制劑為輔” 的格局。其中硬膠囊獲批數(shù)量最多,達398個,占比超44%;片劑緊隨其后,共328 個,占比約37%,兩類劑型合計占據(jù)近八成市場,主要得益于其工藝成熟、穩(wěn)定性好、攜帶服用便捷、劑量精準(zhǔn)等優(yōu)勢,適配中老年人群日常長期服用習(xí)慣。

增加骨密度保健食品的核心原料配伍規(guī)律
根據(jù)國家市場監(jiān)督管理總局特殊食品信息查詢平臺數(shù)據(jù)顯示,目前我國已獲批增加骨密度保健食品共908款。鈣制劑仍是增加骨密度保健食品的核心基礎(chǔ)原料,其中碳酸鈣因含鈣量高、價格親民、原料易得,在已批準(zhǔn)產(chǎn)品中使用頻次最高。超66%的增加骨密度產(chǎn)品含有鈣源原料(包括碳酸鈣、檸檬酸鈣、乳酸鈣等)。其次為硫酸軟骨素、氨基葡萄糖等功能成分,以及動物骨、膠原蛋白肽類原料,此外還有淫羊藿、骨碎補等傳統(tǒng)中藥原料。

從最新配伍規(guī)律來看,碳酸鈣常與氨基葡萄糖鹽酸鹽、硫酸軟骨素組成“黃金三角”。現(xiàn)代研究證實,氨基葡萄糖和硫酸軟骨素與鈣聯(lián)用在增加骨密度方面具有協(xié)同作用,不僅能促進關(guān)節(jié)軟骨細胞中II型膠原蛋白合成,減少軟骨細胞死亡,維持軟骨細胞外基質(zhì)代謝平衡,還能提升鈣的吸收利用率。
同時,維生素D(尤其是維生素D3)作為鈣吸收的“黃金搭檔”,在配方中不可或缺。它能通過促進腸道內(nèi)鈣結(jié)合蛋白合成,提升鈣的主動吸收效率。此外,膠原蛋白肽在近年來的產(chǎn)品中應(yīng)用增多,可補充軟骨基質(zhì)成分,促進軟骨修復(fù)。

中藥原料應(yīng)用:傳統(tǒng)智慧與現(xiàn)代科學(xué)結(jié)合
中藥原料在增加骨密度保健食品中的應(yīng)用呈現(xiàn)出與現(xiàn)代成分融合的趨勢。淫羊藿作為使用頻數(shù)最高的中藥原料,其總黃酮具有促進骨細胞分化增殖、類激素樣作用,還能激發(fā)骨骼細胞分泌鈣素,增加鈣化結(jié)節(jié)數(shù)量,抑制破骨細胞分化。
此外,骨碎補、補骨脂、葛根等中藥原料也常出現(xiàn)在配方中。骨碎補能促進軟骨修復(fù),葛根具有抗炎、緩解疼痛作用,這些中藥成分與鈣、氨基葡萄糖等現(xiàn)代原料搭配,形成“西式潤滑修復(fù)+中式通絡(luò)調(diào)養(yǎng)”的雙通道作用機制,更符合中老年人群骨骼與關(guān)節(jié)綜合養(yǎng)護的需求。當(dāng)前市場上骨關(guān)節(jié)健康類產(chǎn)品仍存在同質(zhì)化率超70%的問題,核心成分多集中于氨糖與軟骨素組合,劑型也以片劑、膠囊為主,缺乏差異化供給,這也成為行業(yè)創(chuàng)新的重要突破點。

行業(yè)趨勢與監(jiān)管展望
2026年“有助于維持骨關(guān)節(jié)健康”新功能的落地,標(biāo)志著我國增加骨密度保健食品監(jiān)管向科學(xué)化、精細化方向發(fā)展,填補了關(guān)節(jié)健康領(lǐng)域的功能空白,推動行業(yè)從“營銷驅(qū)動”轉(zhuǎn)向“科研實證”,企業(yè)的科技實力成為未來競爭的核心要素。新功能采用“一級概括+二級具體”的聲稱體系,既讓消費者獲得合規(guī)選擇,也有效遏制虛假宣傳,為市場劃定清晰邊界。
未來,行業(yè)可能呈現(xiàn)三大趨勢
一是配方創(chuàng)新進一步深化,“現(xiàn)代成分+中藥提取物” 的中西融合配方將成為主流,“骨膠原+鈣”的協(xié)同配伍理念逐步普及,第五代草本氨糖等創(chuàng)新配方加速涌現(xiàn),更多藥食同源中藥的協(xié)同作用機制將被深入研究;
二是細分人群產(chǎn)品增多,針對更年期女性、運動愛好者、素食者等特定人群的定制化產(chǎn)品(如無海鮮來源氨糖、高鈣素食配方)將逐步豐富,劑型也向更易服用的液態(tài)、便攜式粉劑等方向創(chuàng)新;
三是實證要求更加嚴(yán)格,監(jiān)管部門進一步強化產(chǎn)品功能驗證的臨床數(shù)據(jù)要求,推動行業(yè)規(guī)范化發(fā)展,同時新功能儲備梯隊逐步形成,將持續(xù)激發(fā)產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新活力。
綜上,增加骨密度保健食品行業(yè)正迎來政策引導(dǎo)、技術(shù)創(chuàng)新與需求升級的疊加期,原料配伍向協(xié)同化、中西融合化發(fā)展,市場供給向細分定制化推進,監(jiān)管與實證要求持續(xù)收緊。無論是行業(yè)企業(yè)還是消費者,把握這一核心邏輯,方能實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展與個人骨骼養(yǎng)護的雙贏。