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人體試食功能試驗(yàn)中容易疏漏的問(wèn)題有哪些？
2020-06-10
1、應(yīng)根據(jù)受試物的配方組成、保健功能、適宜人群合理選擇受試者。如保健功能為“改善記憶”、適宜人群范圍為“中老年人”的產(chǎn)品，選擇兒童青少年作為受試者顯然是不適宜的。
2、報(bào)告中應(yīng)分別記錄人體試食試驗(yàn)前及試驗(yàn)后人數(shù)，并要求注明脫離率。
3、試驗(yàn)組間年齡、性別、社會(huì)狀況構(gòu)成、身體狀況以及試驗(yàn)開(kāi)始時(shí)各功能指標(biāo)均衡可比，在提交的報(bào)告中應(yīng)有組間均衡性檢驗(yàn)表，證明組間的均衡可比。
4、便常規(guī)指標(biāo)在人體試食試驗(yàn)中被遺漏的頻率較高。
5、膳食及運(yùn)動(dòng)狀況調(diào)查及評(píng)價(jià)應(yīng)采用規(guī)范的方法進(jìn)行。
6、試驗(yàn)報(bào)告應(yīng)附倫理委員會(huì)的審查證明文件。
7、受試者在進(jìn)行減肥功能人體試食試驗(yàn)期間，必須保持每天正常的膳食需要。